慢性腎不全高カロリーnba スポーツベット用アミノ酸・糖・電解質・総合ビタミン液「キドパレンnba スポーツベット」製造販売承認取得

株式会社大塚製薬工場（本社：徳島県鳴門市、代表取締役社長：高木 修一、以下「大塚製薬工場」）は、慢性腎不全高カロリーnba スポーツベット用アミノ酸・糖・電解質・総合ビタミン液「キドパレン_®nba スポーツベット」（以下、「本製品」）について、本日、製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。

本製品は、水分制限が必要となる慢性腎不全の病態を考慮し、1050mL中にアミノ酸、糖、電解質（カリウム、リンを除く）及びビタミン（FDA2000処方^※1に準拠）を3室からなる容器に一剤化した、熱量1500kcalを投与できる慢性腎不全患者さん用の中心静脈nba スポーツベット法用キット製剤です。

中心静脈nba スポーツベット法（TPN：Total Parenteral Nutrition以下、「TPN」）は、高カロリー輸液とも呼ばれ、高濃度のnba スポーツベット輸液を心臓に近い太い血管である中心静脈から投与するnba スポーツベット法で、nba スポーツベット状態の悪い患者さんや、長期間（1週間以上）経口摂取ができない患者さんに用いられます。

慢性腎不全患者さんのnba スポーツベット補給時、種々の合併症等^※2の理由により、経口・経腸管nba スポーツベット補給が不能又は不十分となり、TPNに頼らざるを得ない場合があるため、腎不全用TPN基本液、腎不全用アミノ酸注射液、TPN用総合ビタミン剤、電解質等が組み合わせて使用されていますが、これら薬剤の組み合わせで必要なnba スポーツベットを補給するためには、投与液量が多くなる課題がありました。

本製品では、可能な限り液量を減量したうえで、慢性腎臓病に対する食事療法基準^※3に設定されているエネルギー必要量を充足でき、可能な限りタンパク質量を確保したアミノ酸量、糖、電解質（カリウム、リンを除く）及びビタミン（FDA2000処方に準拠）の補給が可能です。使用時に隔壁を開通させることで、無菌的に混合調製し投与できますので、慢性腎不全nba スポーツベットのTPN管理に用いる製剤の選択肢を広げ、医療現場の負担を軽減できる製品として、ご活用いただけることを期待しております。

大塚製薬工場は今後も適正なnba スポーツベット管理に貢献すべく研究開発を推進し、臨床nba スポーツベット領域における患者さんや医療従事者のベストパートナーを目指してまいります。

大塚グループは、"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"の企業理念のもと、世界の人々の健康に寄与してまいります。

※1　FDA2000処方:FDA（米国食品医薬品局）が2000年に発出した静脈nba スポーツベットのためのビタミン処方
※2　消化管出血、誤嚥性肺炎、胆嚢炎、脳血管障害による意識障害、精神的な摂食障害、尿毒症による食思不振、下痢（重度）、イレウス、廃用症候群、術前・術後管理等
※3　編集/日本腎臓学会:慢性腎臓病に対する食事療法基準2014年版,日腎会誌, 2014；56(5)：553-599

製品概要