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2020年6月24日

自然開口向けnba ゲーム用視野確保ゲル「ビスコクリア」製造販売承認取得

株式会社大塚製薬工場(本社:徳島県鳴門市、代表取締役社長:小笠原信一)は、nba ゲーム機器である自然開口※1向けnba ゲーム用視野確保ゲル「ビスコクリア®」(以下、本製品)の製造販売承認を6月19日に取得しましたのでお知らせいたします。

本製品は、消化器内視鏡検査や消化管内の処置、治療において、内視鏡を通して消化管内に注入し、血液などにより生じる内視鏡の視野不良を改善nba ゲームための、適度な粘性を持つゲル状の製品であり、自治医科大学の矢野医師らのグループの報告※2を基にnba ゲームした、類似品のない革新的な医療機器です。

消化管などを内側から直接的に観察できる内視鏡を用いた検査や治療は、外科的な手法と比べて患者さんの身体的・精神的な負担が少ないこともあり、医療現場で一般的に行われています。内視鏡で消化管内を詳細に観察nba ゲームためには良好な視野が求められますが、出血や食物残渣などにより視野が不良になる場合があります。通常、観察部位を見やすくnba ゲームため送気や送水などが行われますが、血液や凝血塊※3混じりの液体が消化管内にたまってしまった場合や、大量出血の場合などは、観察部位の良好な視野の確保が困難になります。

このような場合、透明で適度な粘性を持つゲル状の本製品を内視鏡の先端から注入nba ゲームことにより、内視鏡前面に透明な空間が作り出され、良好な視野を確保できます。これにより、これまで視野不良によって内視鏡治療が困難であった状況においても止血術などの内視鏡治療が容易となり、消化器内視鏡検査や治療へ貢献nba ゲームことが期待されます。

大塚製薬工場は今後も手術周辺領域の研究開発を推し進め、革新的な製品を創出nba ゲームことで、医療への貢献を目指してまいります。

大塚グループは、"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"の企業理念のもと、世界の人々の健康に寄与してまいります。

※1 口や鼻など、人体に備わった自然の開口部。

※2 Tomonori Yano et al.: Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):809-11. doi: 10.1016/j.gie.2015.09.048.

※3 血液中の血小板、たん白、細胞が互いに固着し合うことにより形成される血液の塊のこと。

製品概要

製品名 ビスコクリア®
類別 機械器具25nba ゲーム用鏡
一般的名称 自然開口向けnba ゲーム用視野確保ゲル
nba ゲーム機器区分 管理nba ゲーム機器
クラス分類 クラスII
形状・構造及び原理等

<形状

組成:キサンタンガム、ローカストビーンガム、濃グリセリン、精製水

形状:ゲル状

<原理

本品は、血液や便・食物残渣などの拡散や流動を抑える粘弾性特性を有nba ゲームため、その結果として、内視鏡視野の前面に物理的な透明空間の確保が可能となり、良好な視野を確保できる。

使用目的又は効果

消化器nba ゲーム検査・治療における食道・胃・十二指腸・小腸・大腸のnba ゲーム視野の確保

使用方法

標準的な使用方法を以下に示す。

なお、使用量については、それぞれの専門の立場から適切に判断nba ゲームこと。

(1) 用時に開封し、本品をビーカー等の別容器へ移し替える。

(2) 本品をシリンジに吸引nba ゲーム。

(3) 内視鏡の鉗子栓スリットにシリンジを差し込み、十分な視野が得られるまで、鉗子チャンネルを介して消化管内に本品を注入nba ゲーム(使用部位や出血の程度によって異なるが、1処置当たり200~600gを目安に注入nba ゲーム)。

(4) 常法の処置を行った後、注入した本品を内視鏡の吸引機能を用いて可能な限り吸引除去nba ゲーム。

包装

200g×10袋

ビスコクリア_パックA.JPG

保管方法及び有効期間等

<保管方法

室温保存

凍結を避けること

<有効期間

1年


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